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1、400400万篇万篇 3 3万生物医学杂志万生物医学杂志临床研究规模较小临床研究规模较小纳入对象数量有限纳入对象数量有限医师每天医师每天 1010篇本专业文献篇本专业文献 文献质量良莠不齐文献质量良莠不齐结论不尽一致结论不尽一致系统评价面对的挑战为了明确对可能早产的的孕妇使用激素是否能减少早产儿的死亡率和呼吸窘迫综合征的发生率查询有关文献，发现7个高质量rct中 5个结果为阴性 2个结果为阳性作为一个妇产科医生，面对有早产危险的孕妇，该如何决策？传统方式：少数服从多数，投票表决，不选择此治疗方法。全面系统的收集相关研究文献，认真选择、严格评价和科学分析相关研究资料，得到综合可靠的结论，即系统评
2、价系统评价（系统评价（systematic review）含义含义 是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。指针对是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。指针对某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界已发表或未某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，逐个进行严格评价和分析，筛选出符合质量原则和方法，逐个进行严格评价和分析，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。同时，随着新的临床研究的出现进行
3、及时更新，随时提供同时，随着新的临床研究的出现进行及时更新，随时提供最新的知识和信息作为决策依据。最新的知识和信息作为决策依据。研究研究领领域：域：基础研究、临床研究、医学教育、方法学研究、政策研究等临临床床问题问题：病因、诊断、治疗、预后、卫生经济学等原始数据研究原始数据研究类类型：型：随机对照试验、非随机对照试验、队列研究、横断面研究、 病例-对照研究、个案报道等纳纳入研究的方法和数据入研究的方法和数据类类型：型：前瞻性meta分析/回顾性meta分析、累积性meta分析、网状meta分析、个例病例资料meta分析等是否采用是否采用统计统计学方法：学方法： 定性系定性系统评统评价价 原始文
4、献的研究原始文献的研究结结果被果被总结总结但未但未经统计经统计学合并。学合并。 定量系定量系统评统评价（价（meta分析）分析） 应应用用统计统计学方法学方法对对各文献的研究各文献的研究结结果果进进行定量行定量统计统计合并的合并的过过程。程。分类分类cochrane 系统评价：系统评价： 指指cochrane 协协作网作网评评价者，价者，在在cochrane 协协作网作网统统一工作手册指一工作手册指导导下，在相下，在相应应cochrane评评价价小小组编组编辑辑部指部指导导和帮助下所完成的系和帮助下所完成的系统评统评价。价。meta分析分析：meta分析由心理学家glass1976年首次命名，
5、国内翻译为荟萃分析或汇总分析，其定义目前仍存在争议。多数专家认为：meta分析是一种统计学分析方法，将多个独立、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。meta 分析的作用分析的作用： 增大样本含量，减少随机误差所致的差异，增大和提高统计分析效能 探讨多个研究结果间的异质性，实现不一致研究结果间的定量综合，即分析多个同类研究的分歧和原因 增加效应量的估计精度、引出新的见解、节省研究经费应应用条件用条件： 纳入研究必须具有足够的相似性。meta分析并不能提高原始研究的证据强度。局限性局限性：没有纳入全部的相关研究、不能提取全部相关数据、发表偏性、用于合并统计的临床终点定义不明确。系统评价与met
6、a分析的区别与联系系系统评统评价并非必价并非必须对纳须对纳入研究入研究进进行行统计统计学合并（学合并（meta分析）分析）是否做是否做meta分析需要分析需要视纳视纳入研究是否有足入研究是否有足够够的相似性的相似性meta分析也并非一定要做系分析也并非一定要做系统评统评价，因价，因为为其本其本质质是一种是一种统计统计学方法学方法包含有包含有对对具同具同质质性的多个研究性的多个研究进进行行meta分析的系分析的系统评统评价称价称为为定量系定量系统评统评价价如果如果纳纳入研究不具有同入研究不具有同质质性，性，则则不不进进行行meta分析，而分析，而仅进仅进行描述性的系行描述性的系统评统评价，此价，
7、此类类系系统评统评价称价称为为定性系定性系统评统评价价系统评价meta分析传统文献综述传统文献综述-叙述性文献综述叙述性文献综述 是由作者根据特定的目的是由作者根据特定的目的或或兴趣，围绕某一兴趣，围绕某一主题主题收集相关的收集相关的医学文献，采用定性分析的方法医学文献，采用定性分析的方法和评价纳入文献的和评价纳入文献的研究目的、方研究目的、方法、结果、结论和观点等，结合自己的观点和临床经验进行阐述法、结果、结论和观点等，结合自己的观点和临床经验进行阐述和评论，总结成文。和评论，总结成文。 确定一篇综述为叙述性文献综述，还是系统评价及其质量、确定一篇综述为叙述性文献综述，还是系统评价及其质量、
8、价值，主要是看其是否用科学方法减少偏倚或混杂因素的影响。价值，主要是看其是否用科学方法减少偏倚或混杂因素的影响。叙述性的文献综述：格式格式前言：前言：撰写综述的理由、目的、意义、背景；正文正文对论述的问题分析归纳，按时间顺序纵向描述或按国际、国内横向论述或纵横结合；总结总结得出结论，指出有待解决的问题。系统评价的格式：格式：题目题目：摘要：摘要：结构式（目的、方法、结果、结论）前言：前言：方法：方法： 文献检索、研究的选择、质量评估 数据摘录、研究特征、数据定量综合方法结果：结果： 描述研究特征、数据定量综合讨论：讨论：针对结果进行讨论结论：结论：叙述性文献综述与系统评价的区别叙述性文献综述与
9、系统评价的区别特特 征征叙述性文献综述叙述性文献综述系统评价系统评价研究的问题研究的问题可能有研究问题但经常针对主可能有研究问题但经常针对主题进行综合讨论，而无研究假设题进行综合讨论，而无研究假设有明确的研究问题和研究假设有明确的研究问题和研究假设原始文献来源原始文献来源常未说明、不全面常未说明、不全面力求找出所有已发表或未发表力求找出所有已发表或未发表检索方法检索方法常未说明常未说明有明确的检索策略有明确的检索策略原始文献的选择原始文献的选择常未说明常未说明纳入或排除的原因纳入或排除的原因有明确的选择标准有明确的选择标准原始文献的评价原始文献的评价通常未考虑研究方法或质量的通常未考虑研究方法
10、或质量的差异差异有有严格严格的评价方法的评价方法结果的合成结果的合成多采用定性方法多采用定性方法多采用定量方法多采用定量方法结论的推断结论的推断有时遵循研究依据有时遵循研究依据多遵循研究依据多遵循研究依据结果的更新结果的更新未定期更新未定期更新定期根据新试验进行更新定期根据新试验进行更新应对信息时代的挑战提高统计效能为什么要进行系统评价及时转化和应用研究成果系统评价的系统评价的方法和步骤方法和步骤（一）确定研究系（一）确定研究系统评统评价价题题目目系系统统评评价价题题目主要目主要来源于医学来源于医学实实践中践中不肯定、有争不肯定、有争论论的重要的重要临临床床问题问题。确立确立题题目目时应围绕时
11、应围绕研究研究问题问题明确明确picos:包括包括p (patients):研究研究对对象象的的类类型型i（intervention)：研究的：研究的干干预预措施措施c（comparison）：）：进进行行对对比比的措施的措施o（outcomes):主要研究主要研究结结果的果的类类型型s（study design）：）：研究研究设计设计方案方案提出问题血清尿酸水平升高能否为慢性心力衰竭患者的不良预后因素？（rct）定义了结果因素定义了对象定义了干预或暴露因素定义研究类型（二）制定系（二）制定系统评统评价研究方案价研究方案 题目确定后，需要制订计划书（题目、背景、目的、收集文献的方题目确定后，需
12、要制订计划书（题目、背景、目的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析法与策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果的分析和报告等。）数据的方法、结果的分析和报告等。） 排除排除retrieve full textexcludenot sureincludeinclude阅读标题和摘要阅读标题和摘要排除排除可能符合纳入标准者可能符合纳入标准者对照纳入标准对照纳入标准排除排除不肯定不肯定合格者纳入合格者纳入补充信息补充信息纳入纳入收集相关文献收集相关文献阅读全文阅读全文（四）（四）筛选筛选文献文献（三）（三）检检索文献索文献 原则：
13、原则：多途径、多渠道、最大限度多途径、多渠道、最大限度 途径：途径：利用多途径广泛收集资料利用多途径广泛收集资料 多种电子资源数据库多种电子资源数据库 参考文献的追溯参考文献的追溯 注意注意未正式发表未正式发表“灰色文献灰色文献”（grey literature）的收集：的收集： 会议专题论文会议专题论文 未发表的学位论文未发表的学位论文其他原因未发表的文献其他原因未发表的文献应确定检索词、制定检索策略和选择数据库或可能的数据源，应确定检索词、制定检索策略和选择数据库或可能的数据源，建议由系统评价者共同决定。建议由系统评价者共同决定。（五）（五）评评价文章价文章质质量量研究质量评价的内容：研究
14、质量评价的内容：内部真实性：内部真实性：该研究结果是否真实可靠？该研究结果是否真实可靠？研究的科学性：设计设计结果的可靠性：临床试验中的误差：随机误差（ci宽度）、系统误差系统误差即是偏倚：选择偏倚、测量偏倚、实施偏倚、失访偏倚、混杂偏倚外部真实性：外部真实性：是否有推广价值，能否应用于临床病人？是否有推广价值，能否应用于临床病人？研究结果是否可应用于研究对象以外的其他人群，即结果的实用价值与推广应用的条件，主要与研究对象的特征、研究特征、研究措施的实施方法及条件和结果的措施的实施方法及条件和结果的选择标准密切相关。选择标准密切相关。 方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度！方法
15、学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度！记分为记分为1 15 5分（分（1 1或或2 2分：低质量，分：低质量，3 35 5分：高质量）：分：高质量）：随机化方法随机化方法恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法(2(2分分) )不清楚试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生不清楚试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法的方法(1(1分分) )不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化(0(0分分) )rct质量评价的质量评价的jadad 量表量表盲法：盲法：恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法恰当使
16、用完全一致的安慰剂或类似的方法(2(2分分) )不详试验称为双盲法，但未交代具体的方法不详试验称为双盲法，但未交代具体的方法(1(1分分) )非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当(0(0分分) )（六）提取数据（六）提取数据 数据提取是指采用手写或计算机录入方式将需要提取的信息填入数据提取表。 提取的信息包括：研究基本信息：纳入研究的题目和编号、引文信息、提取者姓名、提取日期等研究基本特征：研究的合格性、研究的设计方案和质量、研究对象的特征和研究地点、研究措施或暴露因素的具体内容、结局指标测量方法等。研究结果：随访时间、失访和退出情况、数据资料。用用meta分析软件分析软件review manager或或spss、sas、excel等建立数等建立数据库据库